赛诺菲：FDA已接受Dupixent用于治疗成人和青少年慢性自发性荨麻疹审查

发布时间：2025-07-08 13:56:01 来源：雾鬓风鬟网 作者：热点

安万特(SNY.US)表示，赛诺受美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受Dupixent的菲F发性补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗12岁及以上的已接t用于治成人和青少年慢性自发性荨麻疹，该慢性自发性荨麻疹在当前的疗成护理标准下无法得到充分控制。FDA决定的人和目标行动日期是2023年10月22日。两项三期临床试验的青少荨麻数据支持了sBLA，评估了Dupixent在两种不同的年慢CSU患者人群中的疗效。

Dupilumab由Regeneron和赛诺菲联合开发。性自两家公司还在研究Dupixent治疗由感冒引发的疹审慢性过敏性荨麻疹的3期临床试验。

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