国内医疗器械内卷现状：技术流泪，市场愁眉

发布时间：2025-07-08 04:04:33 来源：雾鬓风鬟网 作者：热点

波科的市场愁眉PFA在国内有了首例临床。

前日，国内惠泰和玄宇的医疗PFA也都完成临床入组，加上之前的器械3-4家，国内PFA的内卷第一波已有7-8家。

资本的现状钢镚听到了期待的回声。身后其它近20家PFA也都在憧憬和紧张中跟进。技术

PFA是流泪当下国产器械技术和资本焦灼的一个缩影：有期待，但又难知终景。市场愁眉

电生理

毋庸置疑，国内近10年应该鲜有人能打破强生在电生理上的医疗绝对地位。有说是器械Carto所展现的强大电生理生态，有说是内卷RF依旧的不可替代，也有说是现状它在临床端全球绝无仅有的积累和服务，更何况它也也有PFA。技术

单讲RF，尤其是Smartouch的优秀，要翻越它不易。

如同油车vs电车的思路，RF追不上，就用Cryo/PFA弯道超车。弯道超车，成了我们对待科学技术的唯一指望。

Cryo可以避开强生的链条，球囊贴靠的PVI也表现优异，大夫学的也快，当年国内也是十几家的跟随，但与美敦力的产品有距离。

单论产品技术难度，Cryo秒杀PFA。

但PFA的出现，影响了很多Cryo企业的决心，要么转向PFA，走双路；要么干脆直接退出Cryo。原因很简单，都说PFA是来革一切命的。

似乎PFA一来，房颤从此就要终结（阵发性房颤，持续性房颤，复发率了解一下）。

国产的PFA有三波：老一批EP企业，电场肿瘤，资本投化。介入领域中最难的电生理，就是借着这波潮流而起的。只是大家疑惑，技术壁垒这么高的PFA，怎么到了中国，就成了白菜。

尽管都已明了要做三维，要培养大夫，但电生理领域，许多还没被开发且病患需要的，因为PFA的到来，都被遮挡了。

PFA简单，但电生理难。

这条赛道依旧有机会，但绝不会是现在单纯的做个三维，做个PFA。

冠脉

起于支架也毁于支架。

秉持着上有政策下有对策的态度，药球赚了一波，可降解支架赚了一波。紧接着特殊球囊如切割，刻痕，激凸，巧克力，然后是OCT，IVUS，FFR，直到最后的介入手术。

这么多产品的尽力，都是为了把支架失去的，通过它们赚回来。

大家都觉得冠脉不应死，还需要新技术进入，毕竟是现成最大的病患区域，心内科最为熟悉的地方。但资本似乎抛弃了这条赛道，就连工程师都不愿干冠脉产品了。

集采改变了一个生态，也导致了冠脉难出创新企业的现状。或许就只能看介入手术机器人了，但这个产品的逻辑和价值，对于病患到底意味多少。

时间说了算。

结构

主瓣打消了很多人对于结构产品的积极。前三家，没想到面对如此大的挑战和难度，用港股的一泻千里寒了太多的人的心；没做大蛋糕，先各自为敌。

而二尖瓣又一直没有明确的技术路线落地，依旧路漫漫。倒是修复的夹子（clip），与PFA的剧情如出一辙。说二尖瓣难，但夹子到了中国也白菜了。

三尖瓣，看看老外的布局的文献，就可以给我们一个很好的参照了。

结构是一个长路。大夫群体，病患支付能力，技术的扁平化，都需要一个长久的时间。也是许久没什么新技术或者途径来激活这个未来的单体大市场了。

还好，这条路上，目前看没有弯道超车。

神经

看不清的就神经了。坊间统计国内70+的企业，产品线也几乎清一色的相同。

上有金属系列的密网，取栓支架，弹簧圈，导丝；下到导管系列的抽吸，中间，微导管，球囊导引，球囊导管。

听下来都可以拳打Stryker，脚踢Microvention，但几乎20+，30+甚至后面50+的拿证数量，让即使懂得产品技术难的人都无法做出市场端的预测。

神经介入是被彻底推平技术瓶颈的，是可以瞬间获取到全套产品技术路线的，这也是为什么当年神经企业能如此爆棚的底层原因。

技术没封死的，最后市场来亲自裁判。

神经企业要么如归创一般早早想定了和外周（其它）的合并；要么像微创神通，干脆扩大的脑科学，有源无源一起整；亦或如普微森+普利瑞的结合，最终打包奔一个念想。

要么，就真正做一款爆品，如当年的Sofia，如当年的88长鞘。

很有可能，神经介入后面会面临一波大的合并，外延。

外周

外周的散而大，给了它一些喘息的机会，但即使如此：

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